岗位职责:
1.公司立项的新项目的开题调研,熟练掌握各信息调研的途径,如专利信息、期刊文献和各国药监网站等;
2.熟练掌握仿制药研发的流程和要求,带领项目组开展处方工艺开发、小试和中试放大研究,解决项目技术问题;
3.熟悉GMP车间工艺验证流程,具有一定的沟通协调能力,带领项目组在GMP车间,顺利完成工艺验证;
4.完成M4模块1和模块3申报资料撰写,协助完成申报工作;
5.具有一定的管理协调能力,管理项目组成员和所负责的项目,确保项目按预定的计划推进;
6.参与部门制剂培训体系的建设,组织多种形式内培提升科室的研发水平;
7.参与科室日常管理,如安全、设备和5S等;
8.领导交办其他事项
任职要求:
1.本科及以上制剂相关专业,本科需要10年以上制剂研发经验,硕士需要5年以上制剂研发经验;
2.至少主持过3个以上项目研发申报,获得生产批件优先;
3.有团队管理经验优先考虑。
职能类别:制剂研究员
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址: EMAIL:29059245@qq.com