高级注册专员

岗位职责：
1.按照法律法规的规定和报批部门的要求，汇总、编写和整理产品报批资料，培训并指导公司研发人员提供报批基础资料；
2.负责维护与省药监局、药检院、国家审评中心、中检院等监管部门及公司各部门之间的对接，跟踪和推进产品注册检验、临床、审评及审批进程，及时解决或反馈过程中的问题，保证项目的顺利进行；
3.根据药品注册法规，为工艺技术部门提出法规支持，确保研发的内容和深度符合注册法规的要求；
4.负责跟踪公司药品注册工作的统筹、协调、申报资料初步技术审核、资料提交、审批过程等工作；
5.领导交办工作、项目工作或阶段性、临时性工作；
任职要求：
1.本科及以上学历，生物制药、药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业；
2.5年以上的药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；
3.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力；
4. 具有一定的药学、非临床、临床等多个领域的知识储备；
5. 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。