资深临床监查员

岗位基本要求：
1.药理学、药学、医学等相关专业背景，***统招本科及以上学历；
2.具有2年以上临床研究相关工作经验，外资或CRO工作经验者优先；
3.熟悉临床登记平台填报，人类遗传资料平台填报者优先；
4.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
5.性格开朗、积极正向、善于学习；
6.具有团队合作精神，较强的沟通和协调能力；
7.有较强发现、分析和解决问题的能力；
8.吃苦耐劳、认真负责、抗压能力强，能适应出差；
9.大学英语四级以上，熟练使用计算机和办公软件。
岗位职责：
1.对拟进行临床试验研究项目进行前期调研及中心筛选；
2.根据GCP及公司SOP独立完成临床监查工作；
3.确保试验严格按照方案GCP及相关法律法规执行；
4.协助临床研究单位解决试验过程中可能出现的问题；
5.确保研究数据及时准确完整地记录在病例报告表中；
6.及时全面地跟进且及时向项目经理汇报研究中心进展情况；
7.协助研究者及时完成数据疑问；
8.及时完整的收集研究相关资料，完成中心归档工作。